Krmni dodatki
Krmni dodatki so proizvodi, ki se uporabljajo v prehrani živali z namenom, da bi izboljšali kvaliteto krme in/ali živil živalskega izvora in/ali da bi izboljšali proizvodne lastnosti živali. Premiksi so mešanice krmnih dodatkov ali mešanice enega ali več krmnih dodatkov s posamičnimi krmili ali vodo. Krmni dodatki in premiksi niso namenjeni za neposredno krmljenje živali. Dajanje na trg in uporabo krmnih dodatkov v EU obravnava EU uredba o krmnih dodatkih, katere temeljno načelo je, da se lahko da na trg EU, predela in uporabi za krmljenje samo tiste krmne dodatke, katerim je bilo izdano dovoljenje v obliki pravnega akta.
Določbe/določila posameznih dovoljenj
Krmni dodatki se lahko dodajajo krmi ali vodi za pitje le pod posebnimi pogoji, ki so določeni v posameznem dovoljenju. V tem se določi namen uporabe krmnega dodatka, uporaba v krmi in/ali vodi za pitje, živalska vrsta oziroma kategorija pri kateri se ga sme uporabljati, njegova najvišja vsebnost v krmni mešanici, identifikacijska številka, zahteve glede označevanja in podobno.
Kategorije krmnih dodatkov
Glede na njihovo funkcijo se krmne dodatke razvršča v kategorije:
- tehnološki dodatki, ki se dodajajo krmi iz tehnoloških razlogov (antioksidanti, konzervansi, silirni dodatki, vezalci, in drugi);
- senzorični dodatki, ki izboljšujejo organoleptične lastnosti krme ali proizvodov živalskega izvora (barvila, aromatične snovi);
- nutritivni dodatki, ki so vir elementov v sledovih, aminokislin, in drugi;
- zootehnični dodatki, ki ugodno vplivajo na prirejo živali ali na okolje (pospeševalci prebavljivosti, stabilizatorji mikroflore, in drugi) ter
- kokcidiostatiki in histomonostatiki.
Znotraj posamezne kategorije (z izjemo pete) so krmni dodatki nadalje razvrščeni v funkcionalne skupine.
Za boljšo preglednost nad krmnimi dodatki in s tem večjo pravno varnost, je bil vzpostavljen EU register krmnih dodatkov (vsebina v angleškem jeziku), ki se neprestano spreminja in dopolnjuje. Služi kot orodje za hiter pregled nad krmnimi dodatki, katerim je bilo izdano dovoljenje za dajanje na trg in uporabo v EU. Ureja ga Evropska komisija in je na voljo v angleški jezikovni različici.
OPOZORILO: EU register krmnih dodatkov ima samo informativen namen in ne nadomešča pravnih aktov EU, s katerimi je bilo izdano dovoljenje za dajanje na trg in uporabo proizvodom kot krmnim dodatkom.
Postopek izdaje dovoljenja
V postopku izdaje dovoljenja morajo krmni dodatki prestati presojo, kjer se med drugim oceni varnost in učinkovitost določenega krmnega dodatka glede na namen uporabe. Postopek izdaje dovoljenja proizvodu kot krmnemu dodatku je opisan v Uredbi 1831/2003/ES. V postopek izdaje dovoljenja so vključeni: Evropska Komisija, Evropska agencija za varnost hrane (angleško European Food Safety Authority - EFSA), referenčni laboratorij za krmne dodatke v EU (angleško EU Reference Laboratories - EURL) in države članice.
Oseba, ki želi pridobiti dovoljenje za dajanje na trg in uporabo krmnega dodatka v EU, mora imeti stalno prebivališče v EU. Obrat, ki se ne nahaja v EU, potrebuje v EU zastopnika, ki vloži vlogo za dovoljenje v njegovem imenu.
Vloga se pošlje na Evropsko Komisijo, tehnični dosje in drugo spremno dokumentacijo na EFSA, tri (3) referenčne vzorce proizvoda pa referenčnemu laboratoriju za krmne dodatke v EU, kjer se plača tudi pristojbina. Podrobna navodila glede priprave vlog in spremne dokumentacije so v Uredbi Komisije 429/2008/ES. Za vsako vlogo se vložniku zaračuna pristojbina. Višina pristojbine je odvisna od tipa vloge in je določena v Prilogi IV Uredbe Komisije 378/2005/ES.
Smernice za pripravo dosjeja (vsebina v angleškem jeziku) so na voljo tudi na spletni strani Evropske Komisije in EFSA.
Zakonodaja
- Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (Besedilo velja za EGP)Besedilo velja za EGP.
- Pravilnik o krmnih dodatkih
- Uredba Komisije (ES) št. 429/2008 z dne 25. aprila 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 v zvezi s pripravo in predložitvijo vlog ter oceno krmnih dodatkov in izdajo dovoljenj zanje (Besedilo velja za EGP)
- Uredba Komisije (ES) št. 378/2005 z dne 4. marca 2005 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 o dolžnostih in nalogah referenčnega laboratorija Skupnosti, ki zadevajo vloge za izdajo dovoljenj za krmne dodatke (Besedilo velja za EGP)
- Uredba Komisije (EU) št. 892/2010 z dne 8. oktobra 2010 o statusu nekaterih proizvodov glede krmnih dodatkov, ki spadajo na področje uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta Besedilo velja za EGP
- Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 451/2012 z dne 29. maja 2012 o umiku s trga nekaterih krmnih dodatkov, ki spadajo v funkcionalno skupino silirni dodatki Besedilo velja za EGP
- Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 230/2013 z dne 14. marca 2013 o umiku s trga nekaterih krmnih dodatkov, ki spadajo v skupino aromatičnih snovi in snovi za spodbujanje teka Besedilo velja za EGP
- Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1145 z dne 8. junija 2017 o umiku s trga nekaterih krmnih dodatkov, dovoljenih v skladu z direktivama Sveta 70/524/EGS in 82/471/EGS, ter razveljavitvi zastarelih določb o odobritvi navedenih krmnih dodatkov (Besedilo velja za EGP)
- Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 81/2012 z dne 31. januarja 2012 o zavrnitvi dovoljenja za Lactobacillus pentosus (DSM 14025) kot krmnega dodatka Besedilo velja za EGP
- Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1399 z dne 17. avgusta 2015 o zavrnitvi izdaje dovoljenja za pripravek iz Bacillus toyonensis (NCIMB 14858T) (prej Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012) kot krmni dodatek za govedo za pitanje, kunce za pitanje, piščance za pitanje, (odstavljene) pujske, prašiče za pitanje, svinje za razplod in teleta za vzrejo, o preklicu dovoljenj za pripravek iz Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) kot krmni dodatek za purane za pitanje in plemenske samice kuncev ter o spremembi uredb (ES) št. 256/2002, (ES) št. 1453/2004, (ES) št. 255/2005 in (ES) št. 1200/2005 in razveljavitvi uredb (ES) št. 166/2008, (ES) št. 378/2009 in Izvedbene uredbe (EU) št. 288/2013 (Besedilo velja za EGP)
- Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 754/2014 z dne 11. julija 2014 o zavrnitvi izdaje dovoljenja za Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) in Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) kot krmnih dodatkov Besedilo velja za EGP
- Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/962 z dne 7. junija 2017 o začasnem preklicu dovoljenja za etoksikvin kot krmni dodatek za vse živalske vrste in kategorije (Besedilo velja za EGP. )
- Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/183 z dne 7. februarja 2018 o zavrnitvi dovoljenja za formaldehid kot krmni dodatek iz funkcionalnih skupin konzervansov in pospeševalcev higienskih razmer (Besedilo velja za EGP. )
- Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1254 z dne 19. septembra 2018 o zavrnitvi dovoljenja za riboflavin (80 %), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM-10445, kot krmni dodatek iz funkcionalne skupine vitaminov, provitaminov in kemijsko natančno definiranih snovi s podobnimi učinki (Besedilo velja za EGP.)
- Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1173 z dne 15. junija 2023 o umiku nekaterih krmnih dodatkov s trga, spremembi Uredbe (ES) št. 1810/2005 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 1453/2004, (ES) št. 2148/2004 in (ES) št. 943/2005 (Besedilo velja za EGP)
- Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1201 z dne 26. aprila 2024 o umiku s trga terpenov zvezdastega janeža iz Illicium verum Hook.f. kot krmnega dodatka
- Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1727 z dne 20. junija 2024 o umiku nekaterih krmnih dodatkov s trga