Vloga za izdajo dovoljenja za vzporedno trgovanje s fitofarmacevtskimi sredstvi (FFS)
V primeru, da je FFS registrirano v Republiki Sloveniji in v eni od držav članic Evropske unije (EU), lahko na podlagi vloge na Upravi za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin (UVHVVR) izdamo dovoljenje za vzporedno trgovanje s tem FFS; za promet oziroma uporabo FFS iz druge države članice na območju Republike Slovenije.
Pred izdajo dovoljenja na UVHVVR preverimo, ali je FFS iz druge države članice po sestavi identično FFS, ki je registrirano v Republiki Sloveniji. V ta namen imenujemo FFS, registrirano v Republiki Sloveniji, referenčno sredstvo.
Če presodimo, da sta FFS identični, izdamo dovoljenje za promet oziroma uporabo FFS pod enakimi pogoji uporabe, veljavnosti dovoljenja in morebitnimi omejitvami, kot so navedeni v registraciji referenčnega FFS.
Če presodimo, da FFS nista identični, vlogo za izdajo dovoljenja za vzporedno trgovnaje s FFS zavrnemo z odločbo v upravnem postopku. V tem primeru lahko vlagatelj vloži vlogo za registracijo FFS ali vlogo za vzajemno priznavanje registracije FFS.
Identičnost fitofarmacevtskega sredstva
FFS je identično referenčnemu sredstvu, če:
- ga je proizvedel isti proizvajalec ali povezan proizvajalec ali proizvajalec z licenco v skladu z istim proizvodnim postopkom;
- je identično po specifikaciji in vsebini aktivnih snovi, varoval, sinergistov in po vrsti formulacije in
- je enako ali ekvivalentno glede vsebovanih dodatkov in glede embalaže v smislu možnega škodljvega vpliva na varnost FFS za ljudi ali živali ali za okolje.
Kdo lahko vloži vlogo?
Vlogo za izdajo dovoljenja za vzporedno trgovanje s FFS lahko vložijo:
- distributerji FFS: za dajanje FFS v promet,
- uporabniki FFS, ki so vpisani v Register kmetijskih gospodarstev in imajo neponovljivo identifikacijsko številka kmetijskega gospodarstva (KMG-MID): za lastno uporabo,
- ali podjetje: za lastno uporabo.
Poklicni uporabniki in druge osebe, ki uporabljajo FFS, se morajo usposabljati za pridobitev potrdila o pridobitvi znanj iz fitomedicine (izkaznice). Pri obravnavi vloge na UVHVVR preverimo, ali ima oseba, ki je vložila vlogo za izdajo dovoljenja za vzporedno trgovanje FFS za lastno uporabo, veljavno izklaznico. Če ta oseba nima veljavne izkaznice, vlogo zavrnemo.
-
Obrazec vloge za izdajo dovoljenja za vzporedno trgovanje s FFS
Vlagatelj vloži vlogo na obrazcu, kjer izpolni vse rubrike in priloži vse zahtevane dokumente, navedene v obrazcu.Obrazci, prijavnice- ObrVzprTrg (doc, 1.1 MB)
Stroški postopka
Vlagatelj plača upravno takso in stroške presoje identičnosti FFS.
Pristojbina je namenjena za pokritje stroškov presoje identičnosti FFS, za katerega je vložena vloga in jo izvedemo na UVHVVR. Stroški presoje znašajo 200,00 EUR.
Upravna taksa je namenjena pokritju stroškov izdaje odločbe v upravnem postopku in znaša 22,60 EUR.
Zakonodaja
- Zakon o fitofarmacevtskih sredstvih (ZFfS-1)
- Uredba o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet
- Pravilnik o pogojih za opravljanje prometa s fitofarmacevtskimi sredstvi ter o vodenju in posredovanju podatkov o prometu fitofarmacevtskih sredstev
- Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS
- Uredba Komisije (EU) št. 283/2013 z dne 1. marca 2013 o določitvi zahtevanih podatkov o aktivnih snoveh v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet Besedilo velja za EGP
- Uredba Komisije (EU) št. 284/2013 z dne 1. marca 2013 o določitvi zahtevanih podatkov o fitofarmacevtskih sredstvih v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet Besedilo velja za EGP
- Uredba Komisije (EU) št. 546/2011 z dne 10. junija 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede enotnih načel za ocenjevanje in registracijo fitofarmacevtskih sredstev Besedilo velja za EGP
- Uredba Komisije (EU) št. 547/2011 z dne 8. junij 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami glede označevanja fitofarmacevtskih sredstev Besedilo velja za EGP
- Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (Besedilo velja za EGP)
- Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi Besedilo velja za EGP
- Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/564 z dne 10. marca 2023 glede vsebine in formata evidenc fitofarmacevtskih sredstev, ki jih vodijo poklicni uporabniki, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)