Vloga za spremembo ali umik registracije fitofarmacevtskega sredstva (FFS)
Imetnik registracije FFS lahko kadarkoli vloži vlogo za spremembo ali umik registracije FFS. Obrazec za takšno vlogo ni predpisan, vlagatelj pripravi dopis, v katerem navede spremembo ali umik registracije FFS in razloge za spremembo ali umik.
Sprememba registracije
Imetnik registracije FFS lahko vloži vlogo za več vrst sprememb registracije FFS:
- Za manjše spremembe v registraciji FFS, ki ne zahtevajo ocene FFS za zdravje in okolje in ne vplivajo na uporabo FFS, kot je na primer sprememba trgovskega imena FFS, sprememba proizvajalca ali zastopnika za FFS, manjše spremembe v sestavi FFS ali embalaži, ki ne vplivajo na njegove fizikalne in kemijske lastnosti in podobno. Vlagatelj vloži vlogo na Upravo za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin na spremnem dopisu, kjer obrazloži naravo spremembe in predloži dokazila o spremembi.
- Za spremembo registracije FFS zaradi nove uporabe vlagatelj predloži dokumentacijo za oceno učinkovitosti ter za oceno FFS za zdravje ljudi in okolje. Vlogo obravnavamo po postopku za vlogo za consko registracijo FFS.
- Za spremembo registracije zaradi spremembe kemijske sestave FFS ali embalaže, ki vplivajo na lastnosti FFS in embalaže, vlagatelj predloži dokumentacijo za oceno fizikalno kemijskih lastnosti FFS ali embalaže. Vlogo v tem delu obravnavamo po postopku za vlogo za consko registracijo FFS.
- Za spremembe manjših uporab FFS, kjer gre za dodatne manjše uporabe FFS, vlagatelj predloži dokumentacijo za oceno manjših uporab. Vlogo obravnavamo po postopku za vlogo za razširitev registracje FFS za manjše uporabe.
Umik registracije
Imetnik registracije lahko vloži vlogo za umik registracije FFS, če ne želi več dajati FFS v promet v Sloveniji. Prav tako lahko imetnik registracije FFS vloži vlogo za umik samo določenih uporab v registraciji FFS, ki je registrirano za več uporab. Vlogo vloži na dopisu, kjer navede tudi razlog za umik registracije FFS.
Stroški postopka
-
Upravna taksa
Za obravnavo vlog sprememb ali umika registracij FFS pristojni organ zaračuna pristojbino v skladu z prilogo 2 Uredbe o izvajanju Uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (Uradni list RS, št. 5/2015, 59/2019 in 9/2020).
Vlagatelj pa mora plačati tudi upravno takso. Dokazili o plačilu pristojbine in upravne takse priloži k vlogi.Navodila- Navodilo za plačilo stroškov (docx, 16 KB)
Zakonodaja
- Zakon o fitofarmacevtskih sredstvih (ZFfS-1)
- Uredba o izvajanju uredb (ES) in (EU) o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet
- Pravilnik o pogojih za opravljanje prometa s fitofarmacevtskimi sredstvi ter o vodenju in posredovanju podatkov o prometu fitofarmacevtskih sredstev
- Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS
- Uredba Komisije (EU) št. 283/2013 z dne 1. marca 2013 o določitvi zahtevanih podatkov o aktivnih snoveh v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet Besedilo velja za EGP
- Uredba Komisije (EU) št. 284/2013 z dne 1. marca 2013 o določitvi zahtevanih podatkov o fitofarmacevtskih sredstvih v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet Besedilo velja za EGP
- Uredba Komisije (EU) št. 546/2011 z dne 10. junija 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede enotnih načel za ocenjevanje in registracijo fitofarmacevtskih sredstev Besedilo velja za EGP
- Uredba Komisije (EU) št. 547/2011 z dne 8. junij 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami glede označevanja fitofarmacevtskih sredstev Besedilo velja za EGP
- Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (Besedilo velja za EGP)
- Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi Besedilo velja za EGP
- Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/564 z dne 10. marca 2023 glede vsebine in formata evidenc fitofarmacevtskih sredstev, ki jih vodijo poklicni uporabniki, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)